แฟรงค์เฟิร์ต (รอยเตอร์) – Moderna และ Pfizer-BioNTech อยู่ในการแข่งขันที่เข้มงวดเพื่อเปิดตัววัคซีน COVID-19 ในยุโรปหลังจากที่ทั้งคู่ยื่นขออนุมัติฉุกเฉินจากสหภาพยุโรปเมื่อวันอังคารที่ผ่านมาแม้ว่าจะมีความไม่แน่นอนว่าการเปิดตัวจะเริ่มในปีนี้หรือไม่การสมัครของ European Medicines Agency (EMA) เกิดขึ้นหนึ่งวันหลังจาก Moderna ต้องการใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการยิงในสหรัฐอเมริกา และมากกว่าหนึ่งสัปดาห์หลังจากที่ Pfizer และ BioNTech ทำเช่นเดียวกัน
ไฟเซอร์ ผู้ผลิตยาของสหรัฐ และหุ้นส่วนการพัฒนาของเยอรมัน
BioNTech กล่าวว่า วัคซีนของพวกเขาสามารถเปิดตัวในสหภาพยุโรปได้ภายในเดือนนี้”เราสามารถเริ่มส่งมอบได้ภายในไม่กี่ชั่วโมง (จากการอนุมัติ)” Sierk Poetting หัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการและการเงินของ BioNTech กล่าว “เราตุนกันแล้ว และทุกๆ อย่างที่มีอยู่สามารถแจกจ่ายได้ภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง”
EMA ทำให้ไทม์ไลน์ขุ่นมัว แต่เมื่อกล่าวว่าจะทำการตรวจสอบวัคซีนนั้นอย่างช้าที่สุดภายในวันที่ 29 ธันวาคม และสำหรับนัดของ Moderna ภายในวันที่ 12 มกราคม โดยได้เพิ่มกำหนดการอาจอาจมีการเปลี่ยนแปลงเมื่อดำเนินการประเมิน
คณะกรรมาธิการยุโรปซึ่งเป็นคณะผู้บริหารของสหภาพยุโรปกล่าวว่าน่าจะให้การอนุมัติขั้นสุดท้ายสำหรับการเปิดตัววัคซีนหลังจากคำแนะนำของ EMA
การฉีดวัคซีนที่มีประสิทธิภาพถูกมองว่าเป็นอาวุธหลักในการต่อสู้กับโรคระบาดใหญ่ ซึ่งคร่าชีวิตผู้คนไปแล้วกว่า 1.4 ล้านคนและทำลายเศรษฐกิจทั่วโลก มีการทดสอบวัคซีนเกือบ 50 ชนิดกับอาสาสมัครทั่วโลก
ทั้ง Moderna บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐฯ และ Pfizer-BioNTech ได้รายงานผลการวิจัยเบื้องต้นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า 90% ซึ่งเป็นอัตราที่สูงอย่างไม่คาดคิดในการทดลองวัคซีน ซึ่งทั้งคู่ใช้เทคโนโลยี Messenger RNA (mRNA) แบบใหม่รหัสพันธุกรรมที่กำหนดเอง
งานของพวกเขายืนยันว่าผู้เชี่ยวชาญเทคโนโลยีชีวภาพหลายคนทำงานมาหลายปีเพื่อพิสูจน์ความคิดที่ผิดธรรมดา: ร่างกายมนุษย์สามารถทำหน้าที่เป็นโรงงานวัคซีนของตัวเองได้
การฉีดวัคซีนทั้งสองชนิดทำงานโดยการฉีดรหัสพันธุกรรมที่สั่ง
ทำขึ้นเพื่อเซลล์ของมนุษย์เพื่อสร้างโปรตีนจากไวรัสที่สำคัญเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน
Pfizer และ BioNTech รายงานผลการทดลองขั้นสุดท้ายเมื่อวันที่ 18 พ.ย. ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนที่ชื่อ BNT162b2 นั้นมีประสิทธิภาพ 95% ในการป้องกัน COVID-19 โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ
Moderna Inc กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าผลการศึกษาทั้งหมดจากการศึกษาขั้นสุดท้ายแสดงให้เห็นว่าผู้สมัคร mRNA-1273 มีประสิทธิภาพ 94.1% และไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง
ใบอนุญาตใดๆ ในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาสำหรับวัคซีนจะเป็น “เงื่อนไข” หรือ “การใช้ในกรณีฉุกเฉิน” ซึ่งหมายความว่านักพัฒนาซอฟต์แวร์จำเป็นต้องทำการทดลองต่อไปและให้ผลการทดลองมากขึ้นเมื่อเกิดขึ้น
เอกสารที่ยื่นต่อจากยุโรปได้เสร็จสิ้นสิ่งที่เรียกว่าการตรวจสอบแบบกลิ้ง ซึ่งเริ่มต้นโดย EMA เมื่อวันที่ 6 ต.ค. ในกรณีของไฟเซอร์และในวันที่ 16 พ.ย. สำหรับ Moderna โดยมุ่งเป้าไปที่การเร่งกระบวนการโดยทำการประเมินข้อมูลตามเวลาจริงขณะลงจอด .
EMA กล่าวเมื่อวันอังคารว่าได้เริ่มทบทวนผู้สมัครวัคซีนของ Johnson & Johnson หลังจากผลเบื้องต้นพบว่ากระตุ้นการผลิตแอนติบอดีและเซลล์ภูมิคุ้มกันต่อต้านไวรัส การตรวจสอบจะดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีหลักฐานเพียงพอสำหรับการขออนุญาตทางการตลาดอย่างเป็นทางการ
รัฐบาลอังกฤษกล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าไฟเซอร์และ BioNTech ได้รายงานข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของพวกเขาไปยังหน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA)
Credit : แนะนำ : ต้นไม้ | เสื้อผ้าผู้หญิง | รีวิวเครื่องดนตรี | วิธีทำ if | เกมส์ออนไลน์
